¿Quién es Elsa y por qué trabaja para la FDA?

Publicado el 4 de junio de 2025, 16:58

La FDA lanza a "Elsa", su primera herramienta de inteligencia artificial generativa

Una nueva era tecnológica comienza en la agencia federal con el objetivo de mejorar la eficiencia y fortalecer su misión de protección de la salud pública

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy el lanzamiento oficial de Elsa, una herramienta de inteligencia artificial generativa diseñada para optimizar el trabajo interno de sus empleados, desde evaluadores científicos hasta investigadores de campo. Esta iniciativa marca el inicio de una transformación operativa a nivel institucional, impulsada por el poder de los modelos de lenguaje de gran escala (LLMs).

Tras un programa piloto exitoso, la FDA logró adelantar el calendario previsto para implementar esta tecnología en toda la agencia. “Después de un piloto muy exitoso con nuestros revisores científicos, fijé un plazo ambicioso para escalar el uso de la IA en toda la agencia antes del 30 de junio”, afirmó el comisionado de la FDA, Dr. Marty Makary. “El despliegue de Elsa se realizó antes de lo previsto y por debajo del presupuesto estimado, gracias a la colaboración entre nuestros expertos internos en todos los centros”.

Seguridad, confidencialidad y eficiencia

Elsa ha sido desarrollada en un entorno de alta seguridad bajo la plataforma GovCloud, lo que garantiza que toda la información procesada se mantenga dentro de la agencia. Además, los modelos no se entrenan con datos proporcionados por la industria regulada, protegiendo así la confidencialidad de investigaciones y evaluaciones sensibles.

“Hoy comienza una nueva era en la FDA con el lanzamiento de Elsa. La inteligencia artificial deja de ser una promesa lejana para convertirse en una fuerza activa que potencia el desempeño y las capacidades de cada empleado”, expresó Jeremy Walsh, director de IA de la agencia. “Conforme observamos cómo se utiliza la herramienta en el día a día, podremos mejorar sus capacidades y adaptarlas a las necesidades reales de nuestros equipos”.

Aplicaciones prácticas desde el primer día

Elsa ya se está utilizando para acelerar revisiones de protocolos clínicos, reducir los tiempos de evaluación científica y priorizar inspecciones estratégicas. Entre sus múltiples funciones, la herramienta permite resumir eventos adversos para evaluar perfiles de seguridad, realizar comparaciones rápidas de etiquetas y generar código para el desarrollo de bases de datos en aplicaciones no clínicas.

Estos son solo algunos ejemplos de cómo Elsa contribuirá a mejorar la eficiencia operativa en distintas áreas de la FDA. A largo plazo, se espera que la herramienta evolucione e incorpore más funciones, incluyendo procesamiento avanzado de datos y capacidades generativas orientadas a fortalecer la misión de la agencia.

Un esfuerzo conjunto

El lanzamiento de Elsa fue posible gracias a una estrategia colaborativa entre centros, departamentos y equipos técnicos dentro de la FDA. Esta experiencia demuestra la capacidad de la agencia para adoptar nuevas tecnologías sin comprometer su compromiso con la seguridad, la transparencia y el servicio público.

Con Elsa, la FDA se posiciona como pionera en la integración responsable de la inteligencia artificial en el ámbito regulatorio, estableciendo un precedente para otras agencias gubernamentales y sistemas de salud en todo el mundo.

FUENTE: FDA